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폐경 후 여성의 전단계 및 1기 고혈압에 대한 침 치료: 다기관 무작위 대조 예비연구
Acupuncture for Prehypertension and Stage 1 Hypertension in Postmenopausal Women: Protocol for a Randomized Controlled Pilot Trial

Korean Journal of Acupuncture 2014년 31권 1호 p.5 ~ p.13

김정은:Kim Jung-Eun 최진봉:Choi Jin-Bong/김형준:Kim Hyung-Jun/강경원:Kang Kyung-Won/류연:Liu Yan/정희정:Jung Hee-Jung/이민희:Lee Min-Hee/신미숙:Shin Mi-Suk/김재홍:Kim Jae-Hong/최선미:Choi Sun-Mi

Abstract

목적 : 본 연구는 전단계 및 1기 고혈압에 해당하는 폐경 후 여성을 대상으로 침 치료의 유효성과 안전성을 평가하고 적정 치료 횟수를 탐색할 목적으로 실시하는 연구이다.

방법 : 네 군, 무작위 배정, 공개 예비연구가 두 임상연구센터에서 진행될 것이다. 총 60명의 대상자가 두 치료군과 두 대조군에 배정되게 된다. 치료군의 대상자는 통상적 관리와 함께 8개 혈위(양측 풍지, 곡지, 족삼리, 삼음교)에 치료군 A는 4주간 10회, 치료군 B는 8주간 20회 침 치료를 받을 것이다. 대조군의 대상자는 침 치료를 받지 않고 대조군 C는 16주간, 대조군 D는 20주간 통상적 관리를 하게 된다. 각 대상자의 생활습관은 교정될 것이며 혈압에 영향을 줄 수 있는 약물은 금지될 것이다. 치료군 A와 대조군 C는 무작위 배정 4, 8, 12, 16주 후에, 치료군 B와 대조군 D는 무작위 배정 4, 8, 12, 16, 20주 후에 평가를 받을 것이다. 주요결과변수는 무작위 배정 4주 후 이완기 혈압 변화량이다. 보조결과변수는 (1) 무작위 배정 8, 16, 20주 후 이완기 혈압 변화량, (2) 수축기 혈압 변화량, (3) 혈압 조절률, (4) 지질대사지표, (5) 고감도 C-반응단백이다.

결론 : 본 연구의 결과는 혈압 조절에 대한 침의 유효성 및 안전성에 관한 근거 구축에 도움이 될 것이다.

Objectives : This study aims to evaluate the effectiveness and safety of acupuncture and explore the appropriate number of treatment for postmenopausal women diagnosed with prehypertension and stage 1 hypertension.

Methods : A 4-arm randomized open label pilot trial will be performed at 2 centers. Sixty participants will be divided into 2 treatment groups and 2 control groups. Treatment groups will receive acupuncture at 8 points(bilateral GB20, LI11, ST36, SP6) for 4 weeks(treatment group A, 10 total sessions) or 8 weeks(treatment group B, 20 total sessions), while maintaining usual care. Control groups will not receive acupuncture but will be under usual care for 16 weeks(control group C) or 20 weeks(control group D). Each patient’s living habits will be corrected and drugs that may affect blood pressure(BP) will be prohibited. Treatment group A and control group C will be evaluated at 4, 8, 12, and 16 weeks after randomization, while treatment group B and control group D will be evaluated at 4, 8, 12, 16, and 20 weeks after randomization. The major outcome variable is the magnitude of change in diastolic BP levels at 4 weeks after randomization; auxiliary outcome variables are (1) diastolic BP change at 8, 16, and 20 weeks, (2) systolic BP change, (3) BP control rate, (4) lipid profiles, and (5) high-sensitivity C-reactive protein. Patient safety will be assessed at every visit.

Results and Conclusions : The study findings may help develop evidence for the effectiveness and safety of acupuncture for BP control.

키워드

acupuncture, prehypertension, hypertension, randomized controlled trial

KMID : 1129720140310010005

원문 및 링크아웃 정보

등재저널 정보

주제코드

주제명(Target field)

연구대상(Population)

연구참여(Sample size)

대상성별(Gender)

질병특성(Condition Category)

연구환경(Setting)

연구설계(Study Design)

연구기간(Period)

중재방법(Intervention Type)

중재명칭(Intervention Name)

키워드(Keyword)

유효성결과(Recomendation)

The study findings may help develop evidence for the effectiveness and safety of acupuncture for BP control.

연구비지원(Fund Source)

근거수준평가(Evidence Hierarchy)

출판년도(Year)

참여저자수(Authors)

대표저자

DOI

https://doi.org/10.14406/acu.2014.002

KCD코드

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폐경 후 여성의 전단계 및 1기 고혈압에 대한 침 치료: 다기관 무작위 대조 예비연구 Acupuncture for Prehypertension and Stage 1 Hypertension in Postmenopausal Women: Protocol for a Randomized Controlled Pilot Trial

Abstract

키워드

폐경 후 여성의 전단계 및 1기 고혈압에 대한 침 치료: 다기관 무작위 대조 예비연구
Acupuncture for Prehypertension and Stage 1 Hypertension in Postmenopausal Women: Protocol for a Randomized Controlled Pilot Trial