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Xpert MTB/RIF을 이용한 결핵균 및 리팜핀 내성 검사의 유효성에 대한 체계적 문헌고찰
A Systematic Review on the Effectiveness of Detection of M. tuberculosis and Rifampin Resistance Using Xpert MTB/RIF

대한임상미생물학회지 2014년 17권 2호 p.42 ~ p.49

정지영(Jeong Ji-Young) - 한국보건의료연구원 신의료기술사업본부
이선희(Lee Seon-Heui) - 한국보건의료연구원 신의료기술사업본부
장선영(Jang Sun-Young) - 한서대학교 간호학과

Abstract

배경: Xpert MTB/RIF (Cepheid, USA)는 실시간 이중 중합효소연쇄반응을 이용하여 결핵균 감염 여부 및 리팜핀 내성여부를 동시에 확인하는 검사로 검사 정확성을 통해 이에 대한 유효성을 평가하고자 한다.

방법: 결핵균 감염 및 리팜핀 내성 여부의 확인이 필요한 환자를 대상으로 Xpert MTB/RIF가 시행된 문헌을 선택하여, 표준검사 대비 검사 정확성을 통해 임상적 유효성을 평가하였다. 문헌검색은 2011년 8월 16일 1차 검색 시행 후 10월1일 최종검색 되었다. 국내문헌은 KoreaMed를 중심으로 8개 데이터베이스, 국외문헌은 Ovid-MEDLINE, Ovid-EMBASE 및 Cochrane Library 등을 검색하였다. 국내 문헌은 130편, 국외 문헌은 1255편으로 총 1385편이 검색되었다. 중복된 문헌580편을 제외한 805편을 토대로 선택 및 배제기준을 적용하여 국외문헌 20편을 평가에 포함하였다. 문헌 검색부터 선택기준 적용 및 자료추출까지 각 단계는 모두 전문가들로 구성된 자문위원들과 더불어 2명의 평가자가 각 과정을 독립적으로 수행하였다. 문헌의 질 평가는 SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network)의 도구를 이용하였으며, 이에 따라근거의 수준과 권고의 등급을 선정하여 평가결과를 기술하였다.

결과: 첫째, 결핵균 검출에 대한 검사정확성은 결핵균 배양 검사를 참조기준으로 하여 총 20편으로 평가하였다. 항산균도말 검사 결과 및 검체의 종류를 고려하지 않은 전체 검체의 경우 민감도 0.69-1.00, 특이도 0.72-1.00, 검사정확도0.75-1.00이었다. 둘째, 리팜핀 내성에 대한 검사정확성은 총 17편을 근거로 하여 평가하였다. 항결핵제 감수성 검사를참조기준으로 할 경우 Xpert MTB/RIF의 민감도, 특이도, 검사정확도는 각각 0.75-1.00, 0.96-1.00, 0.95-1.00이었다.

결론: Xpert MTB/RIF는 표준검사와 비교시 진단정확성이 뛰어나 결핵균 검출 및 리팜핀 내성의 진단에 있어 안전하고유효한 검사로 판단된다.

Background: The purpose of this study was to evaluatethe effectiveness of Xpert MTB/RIF (Cepheid,USA) in the detection of Mycobacterium tuberculosis and to determine rifampin resistance.

Methods: The literature review covered the period from 16 August 2011 to 1 October 2011, and eight domestic databases and foreign databases including Ovid-Medline, Embase, and Cochrane Library were used. Key words, such as ‘Rifampin, Polymerase Chain Reaction,’ ‘GeneXpert’ and ‘Xpert MTB-RIF’were used to search a total of 1,385 documents. The SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network) tool was used to evaluate the quality of the 20 selected studies.

Results: Test accuracy for the detection of M. tuberculosis was assessed on the basis of 20 studies using the M. tuberculosis culture test as the reference standard. The acid-fast bacteria smearing test had a sensitivity in the range of 0.69-1.00, specificity in the range of 0.72-1.00 and test accuracy in the range of 0.75-1.00. Test accuracy regarding rifampin resistance was assessed on the basis of 17 studies.Using an anti-tuberculosis agent sensitivity test as the reference standard, the sensitivity, specificity and test accuracy of real-time, nested PCR were in the ranges of 0.75-1.00, 0.96-1.00 and 0.95-1.00, respectively.

Conclusion: Xpert MTB/RIF is a useful test for patients suspected of having rifampin-resistant tuberculosis.

키워드

Meta-analysis, Multidrug-resistant, Polymerase chain reaction, Rifampin, Tuberculosis

KMID : 0829320140170020042

원문 및 링크아웃 정보

학회

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Xpert MTB/RIF을 이용한 결핵균 및 리팜핀 내성 검사의 유효성에 대한 체계적 문헌고찰 A Systematic Review on the Effectiveness of Detection of M. tuberculosis and Rifampin Resistance Using Xpert MTB/RIF

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Xpert MTB/RIF을 이용한 결핵균 및 리팜핀 내성 검사의 유효성에 대한 체계적 문헌고찰
A Systematic Review on the Effectiveness of Detection of M. tuberculosis and Rifampin Resistance Using Xpert MTB/RIF