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절제 불가능한 제3기 비소세포 페암의 MVP 복함 항암요법과 다분할 방사선 치료-추가 항암요법에 대한 임의 선택 -
Hyperfractionated Radiotherapy Following Induction Chemotherapy for Stage Ⅲ Non-Small Cell Lung Cancer-Random iced for Adjuvant Chemotherapy vs. Observation-

대한치료방사선과학회지 1993년 11권 2호 p.295 ~ p.301

최은경(Choi Eun-Kyung) - 울산대학교 의과대학 서울중앙병원 치료방사선과학교실
장혜숙(Chang Hye-Sook) - 울산대학교 의과대학 서울중앙병원 치료방사선과학교실
안승도(Ahn Seung-Do) - 울산대학교 의과대학 서울중앙병원 치료방사선과학교실
양광모(Yang Gwang-Mo) - 울산대학교 의과대학 서울중앙병원 치료방사선과학교실
서철원(Suh Chul-Won) - 울산대학교 의과대학 서울중앙병원 내과학교실
이규형(Lee Kyoo-Hyung) - 울산대학교 의과대학 서울중앙병원 내과학교실
이정신(Lee Jung-Shin) - 울산대학교 의과대학 서울중앙병원 내과학교실
김상희(Kim Sang-Hee) - 울산대학교 의과대학 서울중앙병원 내과학교실
고윤석(Koh Youn-Suck) - 울산대학교 의과대학 서울중앙병원 내과학교실
김우성(Kim Woo-Sung) - 울산대학교 의과대학 서울중앙병원 내과학교실
김원동(Kim Won-Dong) - 울산대학교 의과대학 서울중앙병원 내과학교실
송군식(Song Koun-Sik) - 울산대학교 의과대학 서울중앙병원 진단방사선과학교실
손광현(Sohn Kwang-Hyun) - 울산대학교 의과대학 서울중앙병원 흉부외과학교실

Abstract

절제 불가능한 제3기 비소세포 폐암에서의 MVP(Mitomycin C6 mg/m2, Vinblastine 6 mg/ m2, Cisplatin 60 mg/ m2) 복합 항암요법과 다분할 방사선 치료의 효과를 판정하기 위하여 1991년 1월부터 전향성 임의 선택연구(prospective randomized study)를 시작하였다.
본 연구는 제Ⅲ기의 비소세포 폐암중 절제가 불가능한 환자를 대상으로 하여 MVP 항암요법을 3회 시행한 후 다분할 방사선 치료(120 cGy/fx, BID)를 6480 cGs까지 시행하였다. 방사선 치료가 끝난 1개월 후 유도 항암요법에 부분 관해 이상의 반응을 보였던 환자를 대상으로 추가 항암요법을 시행하는 군과 계속 관찰하는 군으로 임의 분류하였다.
1992년 12월까지 48명의 환자가 등록되었으며, 이중 3명은 항암요법 후 치료를 중단하였으며, 6명은 방사선 치료 중 치료를 중단하거나, 개인적 사정으로 다분할 방사선 치료를 시행받지 못하여 39명의 환자에 대한 분석을 시행하였다. 유도 항암요법을 마친 환자 중 2명은 완전 관해를 보였으며, 21명은 부분 관해를 보여 MVP 유도항암요법에 대한 관해율은 58%(23/39)이었다. 항암요법에 부분관해를 보인 21명 중 1명은 방사선 치료 후 완전관해를 보였으며, 10명은 부분관해를 보였으나, 나머지 10명은 방사선 치료에 반응을 보이지 않았다. 항암요법에 반응을 보이지 않았던 16명의 환자 중 9명은 방사선 치료에도 전혀 반응을 보이지 않았다. 유도항암 요법과 다분할 방사선 치료후의 관해율은 64%이었다. 방사선 치료 후 19명의 환자에 대하여 추가 항암요법에 대한 임의 선택을 시행하여 이중 9명은 추가 항암요법 군으로 분류되어, 3회의 추가 항암요법을 시행하였다. 아직까지는 추가 항암요법군과 관찰군 사이에 원격전이나 생존율의 차이가 관찰되지 않았다. 전체 환자의 중앙 생존은 13개월이었고, 6개월과 12개월의 생존율은 각각 84.6%와 53.7%, 40.3%이었다. 특히 유도항암요법에 부분관해 이상의 반응을 보였던 환자들은 무반응환자에 비하여 통계적으로 유의하게 증가된 생존율을 보였다(p=0.0287).
아직까지 추적 관찰기간이 짧으나, 64%의 높은 치료 관해율과 증가된 생존율, 그리고 합병증의 증가가 관찰되지 않는 점으로 보아 본 연구를 계속 진행함으로써 더 종은 결과를 얻을 수 있을 것으로 기대된다.

Since Jan. 1991 a prospective randomized study for Stage Ⅲ unresectable non small cell lung cancer(NSCLC) has been conducted to evaluate the response rate and tolerance of induction chemotherapy with MVP followed by hyperfractionated radiotherapy and evaluate the efficacy of maintenance chemotherapy in Asan Medical Center.
All patients in this study were treated with hypefractionated radiotherapy (120 cGy/fx BID, 0480 cGy/54 fx) following 3 cycles of induction chemotherapy, MVP (Mitomycin C 6 mg/m2, Vinblastin B mg/ m2, Cisplatin 60 Mg/ m2) and then the partial and complete responders from induction chemotherapy were randomized to 3 cycles of adjuvant MVP chemotherapy group and observation group. 48 patients were registered to this study until December 1992; among 48 patients 3 refused further treatment after induction chemotherapy and 6 received incomplete radiation therapy because of patient´s refusal, 39 completed planned therapy.
Twenty-three(58%) patients including 2 complete responders showed response from induction chemotherapy. Among the 21 patients who achieved a partial response after induction chemotherapy, 1 patient rendered complete clearance of disease and 10 patients showed further regression of tumor following hypefractionated radiotherapy. Remaining 10 patients showed stable disease or progression after radiotherapy. Of the sixteen patients judged to have stable disease or progression after induction chemotherapy, seven showed more than partial remission after radiotherapy but nine showed no response in spite of radiotherapy. Of the 35 patients who completed induction chemotherapy and radiotherapy, 25 patients(64%) including 3 complete responders showed more than partial remission. Nineteen patients were randomized after radiotherapy. Nine patients were allocated to adjuvant chemotherapy group and 4/9 shewed further regression of tumor after adjuvant chemotherapy. For the time being, there is no suggestion of a difference between the adjuvant chemotherapy group and observation group in distant metastasis rate and survival. Median survival time was 13 months. Actuarial survival rates at 6, 12 and 18 months of 39 patients who completed this study were 84.6%, 53.7% and 40.3%, respectively. The partial and complete responders from induction chemotherapy showed significantly bettor survival than non-responders(p=0.028). Incidence of radiation pneumonitis in this stuffy group was less than that in historical control group inspite of induction chemotherapy.
All patients tolerated hyperfractionated radiotherapy without definite increase of acute complications compared with conventional radiotherapy group. The longer fellow up is needed to evaluate the efficacies of induction and maintenance chemotherapy and survival advantage by hypefractionated radiotherapy but authors are encouraged with an excellent tolerance, higher response rate and improvement of one year survival rate in patients of this study.

키워드

NSCLC, Hyperfractionated radiotherapy, MVP chemotherapy

KMID : 0362919930110020295

원문 및 링크아웃 정보

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주제명(Target field)

연구대상(Population)

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대상성별(Gender)

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연구환경(Setting)

연구설계(Study Design)

연구기간(Period)

중재방법(Intervention Type)

중재명칭(Intervention Name)

키워드(Keyword)

유효성결과(Recomendation)

All patients tolerated hyperfractionated radiotherapy without definite increase of acute complications compared with conventional radiotherapy group.

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